Deteksi Hidrogen Peroksida dalam Gumpalan Kapas pada Kemasan Obat-obatan: Farmakope Amerika Merekomendasikan Reflectoquant® Test

Untuk analisis makanan, minuman atau air, pemantauan kehigienisan atau analisis industri: Merck's Reflectoquant^® system adalah laboratorium mudah dibawa yang mengatur standar dalam analisis kuantitatif dari 40 parameter dalam proses produksi, termasuk peroksida.

Memantau Batas Ambang dengan Reliabel: Reflectoquant^® Peroxide Test

Saat Anda membuka sebuah botol berisi tablet, Anda seringkali menemukan gumpalan bola kapas di bawah tutup botol. Materi pengisi ini melindungi pil dari kerusakan selama transportasi. Banyak perusahaan farmasi menggunakan hidrogen peroksida untuk membersihkan bola kapas ini. USP (Farmakope Amerika) kini memiliki batas ambang tertentu untuk residu hidrogen peroksida yang terdapat pada kapas yang digunakan sebagai komponen kemasan obat-obatan. USP merekomendasikan Reflectoquant^® peroxide test untuk pemantauan dalam proses yang reliabel.

Reflectoquant^® Peroxide Test Tersedia Untuk Dua Daerah Jangkauan Pengukuran

Draft USP 670 menyatakan bahwa di masa yang akan datang, tidak lebih dari 50 ppm peroksida diperbolehkan ada dalam 1 gram serat kapas: Sebelum dilakukan pengukuran, serat harus diaduk selama tiga menit dalam 30 mL air distilasi.

Uji untuk daerah jangkauan pengukuran yang lebih rendah (1.16974.0001) direkomendasikan oleh USP untuk aplikasi yang didiskripsikan.

USP: Komponen Kemasan Generasi Baru

USP adalah organisasi non-pemerintah yang mempromosikan kesehatan masyarakat. Untuk tujuan ini, USP memberikan standar kualitas untuk obat-obatan dan produk medis, yang diperbarui secara teratur. Hasil ini dipublikasikan dalam Farmakope Amerika Serikat dan "National Formulary" (USP-NF). USP kini mempersiapkan generasi baru komponen kemasan dalam wadah untuk "sustained release tablet", serta merekomendasikan Reflectoquant^® peroxide test.

• Petunjuk penggunaan halaman muka Farmakope Amerika
• Kembali ke halaman muka test kit