EMPROVE^® exp untuk digunakan sebagai eksipien

Dokumentasi yang komprehensif menghemat waktu dan uang Anda

Emprove exp – Perangkat Anda untuk bahan eksipien

Karena prosedur perizinan obat semakin ketat, persyaratan regulasi eksipien juga menjadi semakin ketat. Bahan baku EMPROVE^® exp bermutu tinggi untuk digunakan sebagai eksipien tidak hanya sesuai dengan semua regulasi yang relevan – ragam produk EMPROVE^® exp juga dilengkapi dengan dokumentasi detail yang spesifik untuk setiap penggunaan yang memfasilitasi biaya yang lebih rendah dan proses registrasi yang semakin mudah, serta waktu pemasaran yang lebih cepat.

EMPROVE^® exp – dokumentasi detail yang siap pakai

EMPROVE^® exp dossier secara khusus tersedia untuk mendukung kualifikasi eksipien dan proses registrasi obat. EMPROVE^® exp dossier berisi informasi komprehensif mengenai proses produksi, prosedur pengujian, dan data stabilitas, serta tersetruktur sesuai dengan format Common Technical Document (CTD) module 3. Dengan menggunakan akses cepat untuk mendapatkan informasi yang dibutuhkan, EMPROVE^® exp akan mengurangi beban kerja dan biaya serta mempercepat proses kualifikasi dan registrasi Anda.

EMPROVE^® exp - keuntungan dari para ahli kami!

Dengan EMPROVE^® exp, Anda dapat mengambil keuntungan dari para ahli Merck yang telah terbukti serta reputasi akan kehandalan dan keselamatan – sehingga Anda dapat merasa yakin akan dokumentasi Anda yang komprehensif. Bahan baku EMPROVE^® exp kami yang digunakan untuk eksipien menawarkan spesifikasi yang sesuai dengan persyaratan farmakope yang berbeda. Metode analitis yang telah divalidasi silang dan studi stabilitas jangka panjang juga telah tersedia.

Pilihlah EMPROVE^® exp dossier Anda

Dokumentasi EMPROVE^® exp mencakup informasi prosedur produksi, prosedur analitis (monograf), dan spesifikasi sesuai dengan deskripsi proses produksi, informasi pengotor, data stabilitas, dan sertifikat analisis.

Jika Anda tidak membutuhkan semua informasi yang tersedia, Anda dapat mengunduh basic dossier kami dari portal web Merck4Pharma secara gratis. Selain itu, Anda dapat memesan dossier parsial kami terkait prosedur pengujian analitis dan/atau data stabilitas atau dossier EMPROVE^® exp kami yang lengkap.

1) maksimal hingga studi stabilitas selesai
2) setiap dua belas (12) bulan selama lima (5) tahun setelah penandatanganan Perjanjian

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi kami.