EMPROVE® bio untuk penggunaan pada produksi biofarmasi

Mutu terbaik dan dokumentasi komprehensif

Emprove bio – Perangkat Anda untuk produksi biofarmasi

Kualifikasi bahan baku merupakan faktor kunci dalam memastikan mutu dan keselamatan dari biofarmasi. Namun, melakukan uji yang dibutuhkan dan menggabungkan dokumentasi yang dibutuhkan sangatlah mahal dan memakan waktu. Itulah mengapa kami menawarkan Anda bahan baku EMPROVE^® bio: Produk EMPROVE^® bio tidak hanya menyediakan mutu yang handal yang Anda harapkan dari Merck, tapi bahan baku EMPROVE^® bio juga dilengkapi dengan dokumentasi detail dan spesifik sesuai penggunaan yang memfasilitasi keamanan produk yang maksimum, biaya kualifikasi rendah dan proses registrasi yang mudah, dan mempercepat pemasaran produk.

EMPROVE^® bio: Dokumentasi siap pakai

Dossier EMPROVE^® bio secara spesifik digabungkan untuk mendukung kualifikasi material untuk proses biofarmasi yang aman. Dossier EMPROVE^® bio mencakup informasi komprehensif terkait proses produksi, prosedur pengujian, dan kemurnian serta tersusun sesuai dengan standar internasional (Common Technical Document [CTD] atau format lainnya). Dengan akses cepat dalam mendapatkan informasi yang dibutuhkan, EMPROVE^® bio akan menurunkan beban kerja dan biaya Anda secara signifikan serta mempercepat proses kualifikasi dan registrasi Anda.

EMPROVE^® bio: Para ahli dari Merck untuk kehandalan terbaik

Bahan baku EMPROVE^® bio kami yang digunakan untuk produksi biofarmasi menawarkan spesifikasi yang dapat diadaptasikan untuk digunakan pada tahapan proses hulu atau hilir. Produk EMPROVE^® bio sesuai dengan standar ACS. Dengan EMPROVE^® bio, Anda dapat mengambil manfaat dari para ahli Merck dan reputasi untuk kehandalan dan keamanan yang tak tertandingi – sehingga Anda dapat memastikan dokumentasi Anda komprehensif.

Pilihlah EMPROVE^® bio dossier Anda

Dokumentasi EMPROVE^® bio mencakup informasi proses produksi, kemurnian, prosedur analitis (monograf) serta Sertifikat Analisis yang disesuaikan untuk proses biofarmasi hulu dan hilir serta parameter spesifikasi terkait.

Jika Anda membutuhkan tinjauan ringkas, Anda dapat mengunduh basic dossier kami yang selalu dimutakhirkan secara gratis dari portal web Merck4Pharma. Selain itu, Anda dapat memesan dossier parsial kami untuk prosedur pengujian analitis.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi kami.