EMPROVE® api untuk digunakan sebagai bahan aktif farmasi

Memastikan mutu dan keselamatan tertinggi

EMPROVE^® api – Perangkat Anda untuk bahan aktif farmasi

EMPROVE^® api – para ahli kami untuk kesuksesan Anda

Bahan baku EMPROVE^® api untuk digunakan sebagai bahan aktif farmasi menawarkan mutu yang sempurna yang Anda harapkan dari perusahaan farmasi global dengan pengalaman yang luas di bidang riset dan produksi obat. EMPROVE^® api memenuhi kebutuhan pelanggan Anda dan dapat mendukung regulasi efektif melalui dokumentasi komprehensif dan siap pakai. Singkatnya: EMPROVE^® api membantu Anda mencapai keamanan produk yang maksimum, menurunkan biaya proses registrasi obat, dan pemasaran yang lebih cepat.

Emprove api untuk standar tertinggi

Produk EMPROVE^® api memenuhi mutu dan standar keamanan tertinggi yang sesuai dengan persyaratan regulasi kini dan yang akan datang dalam industri farmasi. Produksi yang dilakukan di bawah persyaratan cGMP seperti yang tertera pada ICH Q7 Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients, telah diimplementasikan sebagai EU GMP Guide Part II.

Dokumentasi EMPROVE^® api Anda

Dokumentasi yang diberikan mencakup Certificates of Suitability of the European Pharmacopoeia (CEP), Active Substance Master Files (ASMF), dan/atau Drug Master Files (DMF). ASMF dan DMF serta dokumentasi CEP memenuhi persyaratan format CTD. (Catatan: Tidak ada EMPROVE^® dossier yang tersedia untuk produk EMPROVE^® api.)

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi kami.