Informasi
X


Merck Chemicals

lebih lanjut lebih sedikit

Pusat Pelayanan

Merck:/topic/images/regsupport_header_waage.jpg

Audit pelanggan – Memastikan dan menjamin kualitas melalui dialog

Pharma | Food

Audit pelanggan

Merck Millipore menginvestasikan banyak waktu dan ketelitiannya untuk memastikan kualitas dan reliabilitas yang optimal terhadap produk-produknya. Tuntutan kualitas yang dibutuhkan ditetapkan, dihasilkan dari persyaratan-persyaratan internal dan berbasis sains dan dari regulasi-regulasi otoritas yang berwenang.

Sebagai aturan, dokumentasi yang ekstensif memberikan bukti untuk kualitas produk dan penilaian reliabilitas suplai.

Pada satu kasus tertentu, Merck Millipore meminta tambahan audit penyuplai dari pelanggan, yang mempunyai kepentingan khusus untuk divisi farmasi, makanan, kosmetik, dan cairan ionik.

Proses audit ini memberikan keuntungan ganda untuk Merck Millipore
Aplikasi-aplikasi produk khusus pelanggan mendukung pengembangan lebih lanjut dari produk, mengenali hal-hal yang potensial untuk dikembangkan dan membantu optimalisasi proses lebih lanjut.

Audit dalam Merck Millipore

Dokumentasi kami yang ekstensif meliputi hampir semua topik proses-proses produksi dan kualitas. Selain itu, para pelanggan reguler ditawarkan kesempatan untuk mengetahui kualitas proses-proses produksi kami di lokasi.

Permintaan audit oleh pelanggan di terima dan diverifikasi berdasarkan prosedur-prosedur standar. Sebuah komite khusus akan bertanggung jawab terhadap perencanaan, preparasi, realisasi, dan pelaksanaan audit-audit tersebut.

Proses-proses audit terhadap grup-grup produk atau produk-produk yang berbeda dapat dilakukan dalam satu hari, selama keterangan terhadap sistem-sistem yang relevan menyertai proses audit, pertanyaan-pertanyaan yang muncul dapat langsung dijawab oleh para ahli yang bertanggung jawab.

Hasil audit didokumentasikan dalam sebuah laporan, diterbitkan oleh pelanggan dan diserahkan ke Merck Millipore dalam empat minggu setelah proses audit.
Jumlah peserta audit telah meningkat, bertambah hingga lebih dari 70 pelanggan pada tahun 2007.

Merck Millipore juga mengadakan audit untuk audit organisasi seperti German Association of Research-based Pharmaceutical Companies (VfA). Laporan-laporan audit ini diakui oleh banyak perusahaan terkemuka.

Merck4Pharma

Mendayagunakan kewajiban pemberian informasi (information obligations) dalam dialog dengan pelanggan
Bisnis farmasi merupakan bisnis dengan regulasi yang sangat ketat. Standar dan regulasi seperti CFR, ICH atau Pedoman IPEC diakui oleh regulasi GMP untuk menjamin kualitas produk-produk farmasi. Regulasi spesifik negara tertentu untuk bahan aktif, seperti bagian 11 dari AMWHV untuk Jerman [Regulasi berkaitan dengan Produksi Produk Obat-Obatan dan APIs], secara eksplisit menghendaki sebuah audit atau sebagai alternatifnya penggunaan informasi dari pihak ketiga untuk kualifikasi penyuplai.

Sebagai eksipien monografi, pemenuhan terhadap sistem penjaminan kualitas (quality assurance system) harus dikontrol melalui dokumen atau audit. Kewajiban untuk menjamin suplai semua bahan baku yang diminta timbul dari tanggung jawab sosial dari para produsen farmasi. Kami di Merck Millipore peduli terhadap kewajiban pemberian informasi kepada para pelanggan kami, oleh karena itulah, kami secara aktif melakukan dialog dengan mereka.

Merck4Food

Sistem manajemen kualitas dan sistem penjaminan kualitas yang komprehensif
Dalam menyuplai zat aditif makanan, pemenuhan terhadap regulasi seperti ISO 9000ff. atau Pedoman GMP harus dilakukan. Standar regional seperti FCC atau E-standards juga harus diobservasi.
Disamping definisi mendetail dari sistem QM dan kualitas analitis dari bahan kimia, penilaian resiko (HACCP) dan ketelusuran merupakan hal yang mutlak dan harus dipastikan.

Tanggung jawab untuk menjamin pemenuhan terhadap regulasi-regulasi terletak pada produsen makanan. Merck Millipore secara aktif mendukung para pelanggannya dengan menggunakan sistem manajemen kualitas dan sistem penjaminan kualitas yang komprehensif, yang dapat juga dicantumkan dalam audit

kembali

© Merck KGaA, Darmstadt, Germany, 2012


x

Selamat datang di Merck Millipore

 

Eropa, Timur Tengah dan Afrika Asia / Pasifik Amerika Utara, Amerika Tengah dan Karibia Amerika Selatan

Mohon pilih negara Anda:

Amerika Utara, Amerika Tengah dan Karibia

Amerika Selatan

Eropa, Timur Tengah dan Afrika

Asia / Pasifik

Semua negara dari A hingga Z

Jika Anda tidak dapat menemukan pilihan negara Anda, mohon klik disini.

 

x

Merck Chemicals Cart ()

You are entering the Millipore online shop. Both carts are maintained for you while you shop between sites. We recommend to complete your Merck order before visiting Millipore.com.

Go to Millipore Proceed to checkout


What kind of products are you looking for?

Millipore

Bio manufacturing and Life science.

Merck Chemicals

High-quality industrial and laboratory chemicals.


Pesan penting


Saat ini tidak memungkinkan untuk memesan produk-produk Bioscience bersamaan dengan produk Merck lainnya. Kami menyarankan untuk melengkapi pesanan Anda saat ini terlebih dahulu.

Apakah Anda ingin memproses tanpa melengkapi pesanan Anda saat ini? Jika demikian, hal ini akan mengosongkan keranjang belanja Anda.