Ragam pelarut SupraSolv® untuk kromatografi gas headspace (headspace gas chromatography)
- Analisis residu pelarut dalam berbagai produk obat-obatan dengan SupraSolv®
Untuk analisis residu pelarut pada produk-produk aktif, eksipien dan obat-obatan berdasarkan ICH, Farmakope Eropa dan Farmakope Amerika
Kromatografi gas headspace (headspace gas chromatography) adalah metode yang sangat tepat dan baik untuk analisis residu pelarut pada beragam bahan dan produk obat-obatan berdasarkan ICH (International Conference of Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), Farmakope Amerika, dan Farmakope Eropa.
Satu tantangan saat bekerja dengan kromatografi gas headspace adalah menemukan kualitas pelarut yang tidak mengganggu analisis karena tingkat kandungan residu pelarutnya yang tidak diketahui. Merck telah memperkenalkan dua pelarut SupraSolv® N,N-Dimethylformamide dan Dimethyl sulfoxide yang didesain khusus untuk kebutuhan mutakhir akan kromatografi gas headspace: kemurnian tinggi dan konsentrasi residu pelarut yang sangat rendah seperti yang ditentukan oleh ICH.
| Keuntungan Anda |
|---|
|
Dikembangkan dan dikhususkan sesuai dengan standar internasional
Ragam pelarut SupraSolv® untuk kromatografi gas headspace (headspace gas chromatography) dioptimalisasi untuk analisis residu pelarut pada bahan obat-obatan, eksipien dan produk obat-obatan berdasarkan panduan ICH CPMP/ICG/283/95. Panduan ini membagi semua ragam residu pelarut ke dalam tiga kelompok berdasarkan tingkat bahayanya terhadap kesehatan manusia, dan menentukan konsentrasi maksimum yang diperbolehkan dalam bahan obat-obatan dan beragam produk lain. Farmakope Eropa (Bab 2.4.24) dan Farmakope Amerika (Bab <467>) mengacu pada panduan ini.
Kualitas pelarut yang luar biasa
Merck menawarkan kualitas tak tertandingi dan berorientasi aplikasi yang membantu Anda mencapai hasil analisis yang akurat dan reliabel.
Untuk ragam pelarut headpace kami, kami menspesifikkan konsentrasi berbagai residu pelarut ke dalam tiga kelompok sesuai dengan panduan ICH. Sebagai tambahan, kami menampilkan uji aplikasi headspace untuk setiap batch yang diproduksi. Ini memberikan Anda reliabilitas aplikasi yang Anda butuhkan untuk pekerjaan Anda sehari-hari.
Tamukan lebih jauh mengenai pelarut untuk kromatografi gas headspace (headspace gas chromatography) SupraSolv®
