| BMG | Betriebsverordnung für die Herstellung von Wirkstoffen für Arzneimittel (WirkstoffBetr.V) German draft (Oct. |
| CEFIC | Pedoman untuk Penanganan dan Distribusi Propylene Glycol USP/Ph.Eur., Propylene Oxide/Propylene Glycols Sector Group CEFIC (1999) |
| CEFIC/EFPIA | GMP untuk Manufaktur Bahan Aktif (Aug. |
| DEFIC/FECC | European Single Assessment Document for Chemical Distributors (ESAD), di publikasikan oleh DEFIC and FECC (Jan. |
| EU GL | 75/319 (Feb. |
| FDA | Code of Federal Regulation title 21 part 210 and 211 (Sept. |
| FDA | Code of Federal Regulation title 21 part 11 Electronic Records, Electronic Signatur, Final rule (March 1997) |
| FDA | Pedoman Prinsip Umum Proses Validasi (Feb. |
| FDA/DHSS | Draft Pedoman untuk Industri Manufaktur, Pemrosesan atau Penanganan API (Maret 1998) |
| FECC/VCH/VDC | Petunjuk GMP untuk APIs, Distributor dan Pedagang (Oct. |
| ICH | Pedoman pada GMP untuk APIs (Q7A, Juli 2001) |
| ICH | Prosedur pengujian dan kriteria penerimaan bahan-bahan dan produk dari obat baru (Okt. |
| ICH | Pengotor dalam bahan-bahan obat baru new (Okt. |
| ICH | Catatan untuk Pedoman dalam GMP untuk API (Nov. |
| IPEC | Petunjuk audit bagi Distributor Bulk Pharmaceutical Excipients (April 2000, berdasarkan revisi terbaru) |
| IPEC | GMP Guide for Bulk Pharmaceutical Excipients (Dec. |
| ISO 9001 | Quality Management System, Requirements (Dec. |
| ISPE | Baseline Pharm. |
| PhRMA | Petunjuk untuk Produksi, Pengemasan, Pengemasan kembali atau Penanganan Medicinal Substances (Sept. |
| PIC/S API | Petunjuk (Feb. |
| PIC/S API | Petunjuk (4. Draft, Apr. |
| WHO | GMP untuk produk farmasi World Health Organization, WHOTechnical Report Series, No. 823, 32nd Report, Geneva (1992) |
| WHO, FDA, CDC | The Diethylene Glycol Contamination Prevention Workshop (Feb. |
| WHO | GMP Supplementary Guidelines for the Manufacture of Pharmaceutical Excipients; WHO Technical Report Series, No. 885 (1999) |
